使用GMP車(chē)間凈化工程目的是為得到成品率合格的產(chǎn)品

更新時(shí)間：2021-11-05

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使用GMP車(chē)間凈化工程目的是為得到成品率合格的產(chǎn)品

　　GMP車(chē)間凈化工程它是應(yīng)國(guó)家食品藥品管理監(jiān)督制度，針對(duì)醫(yī)療制藥行業(yè)中的無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑五個(gè)生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)強(qiáng)制要求建立的。它還有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：?jiǎn)渭?xì)胞藻類、菌類、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)的污染，以達(dá)到一個(gè)無(wú)菌潔凈的環(huán)境。廠房為了保證室內(nèi)清潔，所有風(fēng)管、燈具必須在夾層內(nèi)，一般采用彩鋼夾芯板密封吊頂，彩鋼夾芯板具有重量輕，整體強(qiáng)度大，保溫隔熱發(fā)塵小的特點(diǎn)，同時(shí)要考慮防火性能。

　　隨著人們生活中對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)要求日益增強(qiáng)的需求，制藥企業(yè)以及相關(guān)的其他產(chǎn)業(yè)，正在為達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量要求GMP做著積極的努力。國(guó)內(nèi)外GMP關(guān)注的重點(diǎn)之一是無(wú)菌無(wú)塵的的生產(chǎn)環(huán)境，即潔凈生產(chǎn)車(chē)間。GMP車(chē)間凈化工程的目的是為使用，是為了得到高成品率合格產(chǎn)品。為了達(dá)此目的，設(shè)計(jì)和建造潔凈車(chē)間必須把安全可靠放在第1位。保證所建造的潔凈車(chē)間在潔凈度、溫濕度、風(fēng)速、壓力等所有參數(shù)必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，保證安全、可靠、不出事故。

　　新型節(jié)能措施可以為潔凈實(shí)驗(yàn)室提供健康高水平系統(tǒng)，GMP車(chē)間凈化工程潔凈區(qū)內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)以人員和物品需求進(jìn)行設(shè)計(jì)。當(dāng)所需潔凈程度不同時(shí)，對(duì)空調(diào)系統(tǒng)資源消耗程度也不同。元化冷熱源空調(diào)系統(tǒng)，根據(jù)凈化工程實(shí)際運(yùn)作情況，采用合理冷熱源，實(shí)現(xiàn)多元化的冷熱源交替，滿足潔凈實(shí)驗(yàn)室規(guī)定環(huán)境?？茖W(xué)使用凈化空調(diào)系統(tǒng)的冷熱源，可有效減少消耗，做到節(jié)能效果。